Италия собирается начать третью фазу испытаний COVID-19 вакцина разработаноОксфордский университет вместе с биофармацевтическим гигантом Astrazeneca. Среди семи центров, выбранных в нашей стране, начнется экспериментУниверситетская больница Модены. Здесь прививки должны начаться XNUMX декабря.
Для эксперимента отберут 300 добровольцев.
В течение этого месяца 300 добровольцев в возрасте от 18 лет и старше будут участвовать в двойных слепых испытаниях. 200 из них получат вакцину, остальные 100 — плацебо. Будут выбраны первые 300 человек, которые подадут заявку на подачу заявки. по бесплатному номеру, номер которого будет объявлен в ближайшее время. Между тем на коммутатор поликлиники уже поступило много звонков от людей, желающих узнать больше.
Университетская клиника Модены, «очень высокий уровень научного качества»
Выбор университетской клиники Модены был не случаен. С удовлетворением, генеральный директор, Клаудио Ваньини, заявил: «Наш комплексный инфекционный центр был выбран после серии публикаций, сделанных в предыдущие месяцы, которые показали очень высокий уровень научного качества. Агентство, занимающееся набором персонала, за последние месяцы совершило несколько визитов, отметив, что здесь существуют все условия для проведения такого важного исследования».
Требования к кандидатам
Чтобы пройти отбор, кандидаты должны соответствовать определенным требованиям. Он объяснил это Кристина Муссини, директор комплекса инфекционных заболеваний Ау в Модене и преподаватель UniMoRe. Субъекты, подлежащие идентификации, должны быть «небольными, здоровыми людьми любого возраста (при условии, что они совершеннолетние) и с любой патологией, при условии, что они находятся в стабильной стадии». Те, кто пострадал от Covid-19, также могут участвовать, но не в острой фазе. Пациенты с ослабленным иммунитетом и беременные женщины не допускаются. Введение будет осуществляться в поликлинике медицинского учреждения. Никто, даже медицинский персонал, не будет знать, кому дадут вакцину или плацебо.
Эксперимент фазы 3: задача, которую нужно решить
Также человек, ответственный за лабораторную часть испытания вакцины Оксфорд-Астразенека, Андреа Коссарица, профессор кафедры общей патологии и иммунологии УниМоРе. В заявлении, опубликованном для Ansa, он дал определение эксперименту. «Гонка со временем». Вызов, который «в Модене мы вполне способны поддержать, даже если это будет сложно, даже если мы будем работать 24 часа в сутки, семь дней в неделю, на Рождество и Новый год». В этой работе к Cossarizza присоединятся исследователи Лара Джибеллини e Сара Де Биази, докторантами, аспирантами и докторантами. «Мы, — заключил профессор, — оборудованы для сбора и хранения образцов крови добровольцев, а также для анализов. Процедуры, - заключил он, - по-прежнему все в тех 140 страницах протокола, которые я получил, и их еще предстоит тщательно изучить».
Экспериментирование: изучение образцов
Субъекты, набранные для испытания фазы 3, будут подвергнуты нескольким образцам крови как перед двумя введениями вакцины или плацебо, так и впоследствии в течение двух лет. Кровь каждого образца будет разделена на плазму и клетки, первые будут храниться при температуре -80 градусов, а вторые - в баках с жидким азотом при -180 градусах. На каждом образце будет проведено комплексное исследование: в плазме исследователи будут искать антитела, в клетках будут тестировать молекулы, полученные из коронавируса, чтобы посмотреть, как ведут себя лимфоциты и понять, есть ли и как долго иммунитет ответ длится.
Надежда
директор по онкологическим исследованиям и разработкам компании «АстраЗенека», Хосеп Басельга, недавно заявила, что к концу первого квартала 2021 года распространение вакцины будет находиться на продвинутой стадии и что она будет продаваться по цене производства, которая составляет 2 евро. Так что нам остается только ждать и надеяться на науку.
